一、主要特點(diǎn)
00001. 巢盒兼容性
· 適配巢盒(Nest & Tub)包裝的預(yù)灌封注射器,可直接從巢盒中取用,減少人工干預(yù),降低污染風(fēng)險(xiǎn)。
· 支持多種規(guī)格(如1ml、2.5ml、5ml等),切換便捷。
00002. 高精度灌裝
· 采用伺服電機(jī)控制系統(tǒng),灌裝精度可達(dá)±1%甚至更高,滿足藥典對(duì)注射劑的要求。
00003. 無(wú)菌設(shè)計(jì)
· 符合GMP標(biāo)準(zhǔn),關(guān)鍵區(qū)域(如灌裝頭、傳送帶)配置A級(jí)層流保護(hù)(ISO 5級(jí)潔凈度)。
· 采用無(wú)塵室兼容材料,易清潔消毒。
00004. 自動(dòng)化程度高
· 自動(dòng)完成注射器取放、灌裝、加塞等工序,減少人工操作。
00005. 模塊化設(shè)計(jì)
· 可根據(jù)需求擴(kuò)展功能模塊(如硅油噴涂、旋蓋、貼標(biāo)等)。
· 支持聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(如與滅菌隧道、軋蓋機(jī)對(duì)接)。
二、核心優(yōu)勢(shì)
00001. 生產(chǎn)效率高
· 巢盒自動(dòng)上料,連續(xù)作業(yè)速度快(可達(dá)1500-11000支/小時(shí)),適合大批量生產(chǎn)。
· 減少傳統(tǒng)人工排列注射器的耗時(shí)環(huán)節(jié)。
00002. 降低污染風(fēng)險(xiǎn)
· 全程密閉或?qū)恿鞅Wo(hù),避免人員接觸產(chǎn)品,符合無(wú)菌制劑要求。
· 巢盒包裝本身提供額外防護(hù),減少運(yùn)輸污染。
00003. 節(jié)約成本
· 減少人工干預(yù),降低人力成本與培訓(xùn)難度。
· 高精度灌裝減少藥液浪費(fèi),尤其適合高價(jià)值藥品(如疫苗、生物制劑)。
00004. 靈活性與合規(guī)性
· 參數(shù)可調(diào)(灌裝速度、體積等),適應(yīng)不同黏度藥液(如高黏度生物藥)。
· 數(shù)據(jù)記錄與追溯功能符合21 CFR Part 11等法規(guī)要求。
00005. 減少產(chǎn)品損傷
· 巢盒固定注射器,機(jī)械手取放更穩(wěn)定,避免傳統(tǒng)振動(dòng)盤上料導(dǎo)致的玻璃破損。
三、典型應(yīng)用場(chǎng)景
· 生物制劑:疫苗、單抗、細(xì)胞治療藥物等無(wú)菌灌裝。
· 高附加值藥品:如胰島素、玻尿酸等預(yù)充式注射器。
· 眼科/醫(yī)美產(chǎn)品:小劑量高精度灌裝需求。
總結(jié)
巢盒式預(yù)灌封灌裝機(jī)通過(guò)高度自動(dòng)化、無(wú)菌設(shè)計(jì)及巢盒包裝的協(xié)同優(yōu)勢(shì),顯著提升了灌裝效率與安全性,尤其適合對(duì)精度和潔凈度要求嚴(yán)苛的領(lǐng)域。其模塊化設(shè)計(jì)也便于藥企根據(jù)未來(lái)需求靈活升級(jí),是現(xiàn)代化無(wú)菌制劑生產(chǎn)的優(yōu)選設(shè)備。





