生物制藥企業(yè)FAT驗(yàn)機(jī)圓滿成功，多規(guī)格灌裝測試精度遠(yuǎn)超預(yù)期

近日，我司迎來了一批重要的客人——生物制藥企業(yè)的驗(yàn)收團(tuán)隊(duì)，他們此行旨在對其訂購的新型高速灌裝機(jī)進(jìn)行工廠驗(yàn)收測試。

在為期一周的嚴(yán)格測試中，該設(shè)備成功通過了針對2種不同包材（卡式瓶和預(yù)灌封）和4種不同灌裝量（從0.2ml到5.0ml）的綜合性能驗(yàn)證，灌裝精度全線達(dá)到±1%以內(nèi)，關(guān)鍵規(guī)格的精度更是穩(wěn)定，表現(xiàn)遠(yuǎn)超客戶預(yù)期。

01 認(rèn)真準(zhǔn)備，定制化FAT方案

工廠驗(yàn)收測試（FAT）是設(shè)備交付前在制造商工廠內(nèi)進(jìn)行的全面測試，以確保設(shè)備滿足技術(shù)規(guī)范和用戶需求，對于提升客戶信心、降低項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)、確保交付效率具有重要意義。

為確保此次FAT的順利開展，我司技術(shù)與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提前與客戶進(jìn)行了多輪深入溝通，完全依據(jù)客戶的實(shí)際生產(chǎn)工藝和需求，共同制定了詳盡的、定制化的FAT測試方案

方案聚焦于客戶最關(guān)心的材質(zhì)安全、運(yùn)行穩(wěn)定性、灌裝精度及數(shù)據(jù)完整性等核心要素。測試選用了客戶實(shí)際使用的2種包材：卡式瓶和預(yù)灌針注射器，并設(shè)置了4種不同的灌裝量，全面模擬未來的生產(chǎn)場景。

02 嚴(yán)謹(jǐn)執(zhí)行，多維度驗(yàn)證設(shè)備性能

材料確認(rèn)與安裝檢查：團(tuán)隊(duì)首先審核了所有與物料接觸部件的制藥級別材質(zhì)證明，確保其符合GMP要求；并對照圖紙檢查了安裝的符合性。

性能與精度測試：這是本次FAT的核心。設(shè)備在高速運(yùn)行狀態(tài)下，依次對2種包材、4種灌裝量組合進(jìn)行測試。

灌裝精度：對于1.0ml及以上的灌裝量，精度穩(wěn)定控制在±1%以內(nèi)。

運(yùn)行穩(wěn)定性：在整個測試周期內(nèi)，設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn)，未出現(xiàn)嚴(yán)重的卡頓現(xiàn)象。

經(jīng)過一周嚴(yán)謹(jǐn)高效的測試，所有項(xiàng)目均一次性成功通過?？蛻趄?yàn)收團(tuán)隊(duì)對測試結(jié)果表示極為滿意。設(shè)備表現(xiàn)超出了我們的預(yù)期，尤其是在多規(guī)格、多包材轉(zhuǎn)換下的精度穩(wěn)定性和操作便捷性方面。

此次FAT的圓滿成功，得益于雙方團(tuán)隊(duì)的緊密協(xié)作和充分溝通，也體現(xiàn)了我司設(shè)備卓越的綜合性能和高品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)

03關(guān)于我們

上海耀舜始終專注于為全球生物制藥公司提供先進(jìn)的小劑量灌裝解決方案，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體，致力于該領(lǐng)域的深耕與發(fā)展。為全球藥企客戶提供更具競爭力、安全可信賴的設(shè)備。