一、整體工作原理
通過模塊化聯(lián)動系統(tǒng)實現(xiàn)西林瓶的無菌處理、定量灌裝、密封壓塞與鋁蓋封口，全程在A級潔凈環(huán)境（ISO 5級）下運行，符合cGMP規(guī)范。生產(chǎn)線由洗瓶→烘干滅菌→灌裝→加塞→軋蓋五大模塊組成，通過傳送帶與機(jī)械臂無縫銜接。
二、核心模塊原理詳解
1. 洗瓶與滅菌模塊
超聲波清洗：瓶身浸入去離子水/注射用水（WFI），40kHz超聲波剝離微粒。
水氣交替沖洗：內(nèi)壁經(jīng)0.22μm濾膜凈化水+無菌壓縮氮氣交替噴射（3輪循環(huán)）。
隧道式干熱滅菌：350℃高溫?zé)犸L(fēng)穿透瓶體，殺滅熱原，殘存水分≤0.1%。
2. 灌裝模塊（關(guān)鍵精度控制）
伺服泵灌裝系統(tǒng)：
活塞泵：適用于高黏度藥液（如生物制劑），精度±0.5%體積偏差。
蠕動泵：用于低黏度藥液，無交叉污染風(fēng)險。
稱重反饋校準(zhǔn)：在線天平實時監(jiān)測灌裝量，動態(tài)調(diào)整泵速（分辨率±0.01g）。
無菌屏障：灌裝針頭配備層流罩（風(fēng)速0.45m/s），針頭升降采用磁懸浮技術(shù)避免震動。
3. 加塞模塊
膠塞處理：
膠塞經(jīng)振動盤定向排列→真空吸塞→硅化處理（降低摩擦）。
壓塞機(jī)械手：
預(yù)壓塞：機(jī)械爪將膠塞半壓入瓶口（預(yù)留排氣通道）。
終壓塞：伺服壓力缸以20-30N恒定壓力完全壓入，確保密封力一致。
4. 軋蓋模塊
三刀式旋轉(zhuǎn)軋封：
鋁蓋由電磁振動器定向供料→機(jī)械臂抓取套瓶。
瓶身自轉(zhuǎn)（120rpm）+ 三組滾刀徑向加壓（壓力可調(diào)10-50N）。
鋁蓋延展變形，鉤爪緊扣瓶口凸緣，形成機(jī)械性密封。
三、技術(shù)演進(jìn)方向
模塊化設(shè)計：支持快速換型（＜30分鐘切換不同規(guī)格瓶型）。
AI視覺質(zhì)檢：實時識別膠塞缺陷、軋蓋平整度（精度0.05mm）。
連續(xù)制造模式：與上游配液系統(tǒng)聯(lián)動，實現(xiàn)從原液到成品的無人化生產(chǎn)。
